《儿童用药现状调查分析》显示，15家样本儿童医院使用药品品种数1098种，儿童专用药仅有45种，全国6000多家药厂中，涉及生产儿童药品(通用名中明确说明儿童用药)的厂家有1000多家，专门生产儿童用药的仅10余家，占比不足1%。

缺乏明确的儿童用法用量。目前我国儿童中成药，尤其是成人儿童共用类儿童用法用量缺失或不完整，多以“小儿酌减、儿童酌减、儿童遵医嘱、儿童在医生指导下应用”大部分品种虽有明确的年龄分段，但年龄分段的标准不统一 ，存在年龄段过宽的情况。

缺乏儿童适宜剂型规格。适宜剂型和规格的缺乏是我国儿童中成药存在的主要问题之一。且多为丸剂、 片剂、胶囊剂等儿童服药依从性较差的剂型，而口服液、颗粒、糖浆剂儿童服药依从性较好的品种较少。临床多以成人药品拆分给儿童用药，儿童中成药“半片”现象普遍，同时也导致了儿童服药依从性差，并造成药物资源的浪费。

缺乏安全性高且疗效好的新产品。长期以来，我国儿童药品研发较为滞后，适宜品种、剂型、规格开发相对不足。2019至2022年， 我国每年获批上市的儿童药品为个位数。市场急需产品更新换代。

本项目旨在仿制欧美已上市但国内未上市的新一代儿童感冒药。三个药品疗效好、安全性高、用法用量明确，剂型依从性好。查新结果显示三个品种大唐汉方制药为国内首仿，可填补类似产品在国内的空白。已获批中国专利。

项目仿制的三个儿童感冒专用药分别为：氨苯素 氨美素 氨愈素

本项目旨在仿制欧美已上市但国内未上市的新一代儿童感冒药。三个药品疗效好、安全性高、用法用量明确，剂型依从性好。查新结果显示三个品种大唐汉方制药为国内首仿，可填补类似产品在国内的空白。已获批中国专利。

项目仿制的三个儿童感冒专用药分别为：氨苯素 氨美素 氨愈素

氨苯素

适用于6岁至12岁儿童

对乙酰氨基酚

盐酸去氧肾上腺素

盐酸苯海拉明

用于缓解感冒或流感引起的咳嗽、流涕、鼻充血、身体酸痛、喉咙痛、头痛、打喷嚏等症状，同时可缓解发热改善夜间咳嗽引起的入睡困难。

氨美素

适用于6岁至12岁儿童

对乙酰氨基酚

盐酸去氧肾上腺素

氢溴酸右美沙芬

适用于缓解感冒/流感引起的鼻塞、由于轻微的喉咙和支气管刺激引起的咳嗽、咽喉痛、头痛、轻微的疼痛和疼痛、发热等症状。

氨愈素

适用于6岁至12岁儿童

对乙酰氨基酚

盐酸去氧肾上腺素

愈创木酚甘油醚

用于支气管充血、呼吸道刺激症状有助于痰液排出，暂时减少因发烧或与感冒、头痛、咽喉痛引起的轻微疼痛。

公司是三个儿童感冒专用药的国内首仿企业，其口服液剂型仅有美国市场上市销售，如三个药品获准上市，将是口服液剂型第二个上市企业。

常用儿童感冒药中都含有“麻黄碱”类物质，这类物质具有中枢神经兴奋的作用，也是国际公认需要控制的“易制毒”品（可作为制造冰毒的原料）。在去“麻黄碱替代”的背景下，欧美在2010年前后推出了专门针对儿童身体特征开发的感冒药，使用“去氧肾上腺素”替代“麻黄碱”类物质，并迅速被临床验证更为“安全”、“有效”，也被称为第三代感冒药。因此，公司所仿制的三个儿童感冒专用药为新一代儿童感冒用药。

儿童药销售规模预计保持年均10%以上的增速。我国医学界对儿童年龄的定义介于0-14岁，狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品，广义的儿童用药指成人和儿童都能使用的药品。2021年狭义和广义的儿童用药市场分别为1100亿元和1469亿元。据米内网数据，2021年我国儿童用药已突破1100亿元市场规模，尤其是感冒、咳嗽和胃肠道疾病用药占据了儿童用药市场主要份额，其占比高达70%左右。

拟采用如下商业模式组织市场营销

一、以三个儿童感冒用药组方的科学性、先进性、有效性以及其作用机理为核心，以临床运用为导向，开展专家及临床医生对产品的学术研讨、学术研究、临床运用实践总结等方面的学术活动，不断完善和提高产品的认知及完善使用规范。

二、组建公司儿童药营销中心，专职市场调研、市场规划、法规要求、儿童药团队建设、儿童药团队管理。

三、获批生产批件后，寻求药品採取国谈，为医院提供产品疗效好、使用安全、价格适中的儿童临床用药。

四、在合适的媒体中进行产品及品牌宣传，扩大产品知名度，提升产品品牌认知，并适时在连锁药店上架促销，为患者提供方便购药渠道。

公司将健全和完善儿童药产业链的建设，投资2.8亿元的儿童药强链补链的化药原料合成基地项目已开工建设，预计3年内将投入使用。在满足儿童药关键原料的供应的同时，可承接市场需求的原料药的生产。

3年内三个儿童感冒专用药将实现生产和上市销售，第3年年销售收入不低于5亿元，年利润不低于9千万元。年纳税不低于6千万元。